Офломил Дерма (крем для наружного применения 0.25 % 15 г туба) Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Индия в аптеках города Артёмовскийа

 

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд	Plot No. E-37 to 39, D-Road, MIDC, Satpur, Nashik - 422007, India	Индия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд	Plot No. E-37 to 39, D-Road, MIDC, Satpur, Nashik - 422007, India	Индия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд	Plot No. E-37 to 39, D-Road, MIDC, Satpur, Nashik - 422007, India	Индия
4	Выпускающий контроль качества	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд	Plot No. E-37 to 39, D-Road, MIDC, Satpur, Nashik - 422007, India	Индия

 

Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения

 

Код АТХ	АТХ
D01AE16	Аморолфин

 

ОФЛОМИЛ ДЕРМА (Oflomil Derma)

Действующее вещество:
Аморолфин

Лекарственная форма:  
крем для наружного применения

Состав:
Препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА содержит

Действующим веществом является аморолфин.

В 1 г крема содержится 2,5 мг аморолфина (в виде гидрохлорида).

Прочими (вспомогательными) веществами являются: динатрия эдетат; карбомер гомополимер, тип С; натрия гидроксид; парафин мягкий белый; парафин жидкий; стеариловый спирт; макрогола стеарат (полиоксил 40 стеарат); феноксиэтанол; вода очищенная.

Описание:
Гомогенный мягкий крем от белого до почти белого цвета.

Характеристика препарата:
Препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА содержит действующее вещество аморолфин и относится к группе противогрибковых средств для наружного использования.

Аморолфин высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений кожи и ногтей. Он оказывает фунгистатическое (подавляет рост и размножение грибка) и фунгицидное (уничтожает грибок) действие.

Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения
АТХ:  
D01AE16   Аморолфин

Показания:
Препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА показан к применению у взрослых для этиотропного лечения грибковых поражений, вызванных дерматофитами:

- дерматофития стоп (tinea pedis, «стопа атлета»),

- дерматофития кистей (tinea manum),

- дерматофития гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis),

- паховая дерматофития (tinea cruris),

- разноцветный (отрубевидный) лишай (pityriasis versicolor).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:
Не применяйте препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА:

- если у Вас аллергия на аморолфин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы беременны;

- если Вы кормите ребенка грудью.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один раз в сутки, предпочтительно вечером.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

- Важно продолжать использовать крем до тех пор, пока проявления инфекции на коже не исчезнут, и в течение примерно 3-5 дней после этого.

- Для определения продолжительности лечения посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

- Обычно курс лечения составляет не менее 2-3 недель.

- При микозах стоп он может длиться до 6 недель.

Если Вы случайно проглотили препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА

Если Вы случайно проглотили препарат внутрь, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой данный листок-вкладыш или упаковку препарата, чтобы врач знал, какой именно препарат Вы случайно приняли.

Если Вы забыли применить препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Нанесите ОФЛОМИЛ ДЕРМА на следующий вечер и продолжайте использовать препарат в соответствии с указаниями врача.

Если Вы прекратили применение препарата ОФЛОМИЛ ДЕРМА

Не прекращайте использовать препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА до того, как ваш врач скажет Вам об этом, иначе Ваше заболевание может вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата ОФЛОМИЛ ДЕРМА нежелательные реакции отмечаются редко и в большинстве случаев в легкой степени.

Серьезные нежелательные реакции

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих нежелательных реакций.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса, генерализованная кожная сыпь или покраснение кожи с образованием пузырей, генерализованный кожный зуд - симптомы системной аллергической реакции (гиперчувствительность).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата ОФЛОМИЛ ДЕРМА:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

- раздражение кожи,

- покраснение кожи (эритема),

- зуд кожи,

- чувство жжения в месте нанесения.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

- покраснение кожи, отечность кожи, ощущение кожного зуда и жжения в месте нанесения препарата, возможно появление мелких пузырьков или узелков (контактный дерматит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Взаимодействие препарата ОФЛОМИЛ ДЕРМА с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:
Перед применением препарата ОФЛОМИЛ ДЕРМА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

- Немедленно прекратите применение препарата, осторожно очистите кожу от препарата и обратитесь за медицинской помощью при развитии у Вас любых симптомов местной или системной аллергической реакции: отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса, генерализованная кожная сыпь или покраснение кожи с образованием пузырей, генерализованный кожный зуд.
Не применяйте препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА повторно!

- Избегайте попадания препарата в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании препарата ОФЛОМИЛ ДЕРМА в глаза немедленно промойте их водой и обратитесь к врачу.

- При грибковом поражении стоп и кистей следует избегать использования декоративного лака для ногтей или накладных искусственных ногтей.

Дети

Не применяйте препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА содержит стеариловый спирт

Препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА содержит стеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат ОФЛОМИЛ ДЕРМА не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Крем для наружного применения 0.25%.

Упаковка:
По 15 г или 30 г крема в ламинированную тубу с белым навинчиваемым полипропиленовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов "Годен до:" и на тубе после "ГОДЕН ДО:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта